Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Laboratorio de Dispositivo Médico
Introducción a la Autorización Sanitaria; Marco Regulatorio Global y Nacional; Fundamento Legal y Normativo; Requisitos de Infraestructura y Equipamiento; Recursos Humanos Calificados; Sistema de Gestión de Calidad (SGC); Documentación y Registros Obligatorios; Etapa de Solicitud Inicial; Evaluación Técnica y Auditoría; Plan de Acciones Correctivas (CAPA); Resolución y Otorgamiento de la Autorización; Vigencia y Proceso de Renovación; Seguridad del Paciente y Calidad; Responsabilidad Social y Ética; Desafíos Futuros en la Regulación
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